IASTECH firma parceria com Fabrima para rastreabilidade de produção

Empresas fecham acordo para atender necessidade de automação de máquinas do setor farmacêutico, facilitando a validação dos sistemas para atender exigências da Anvisa e FDA.

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A IASTECH firma parceria com a Fabrima para a implementação de solução de rastreabilidade dos processos produtivos das máquinas instaladas nos laboratórios farmacêuticos. A IASTECH é especializada em automação industrial para os mercados farmacêutico, cosmético e veterinário, e a Fabrima é fabricante de máquinas para processos produtivos industriais. "Os laboratórios precisam atender normas bastante específicas e nós temos know-how de equipamentos. Precisávamos de um parceiro que tivesse conhecimento de software e, mais do que isso, das particularidades do setor farma, como a rastreabilidade de processos, seguindo as exigências e que facilitasse a validação da solução como é exigido pelos órgãos regulatórios", explica o engenheiro de software da Fabrima, Waldomiro Cutovoi. A solução segue diretrizes das norma 21 CFR part 11 do FDA (Food and Drug Administration) e RDC 17/10 da Anvisa (Agência de Vigilância Sanitária). A validação de sistemas é uma realidade na indústria farmacêutica e passou a ser premissa para garantir boas práticas e estar de acordo com as normas vigente nos mercados interno e externo. De acordo com a IASTECH, ao se ter o Audit Trail nos equipamentos, os laboratórios terão toda a parte do sistema preparada para esta validação. "Há crescente interesse dos laboratórios nacionais, por exemplo, que fabricam genéricos e precisam validar seus processos para poder expandir os negócios. Isto garante panorama positivo para o mercado de TI (Tecnologia da Informação) e solidifica ainda mais a parceria com a IASTECH", garante Waldomiro Cutovoi.